Aus der Branche

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) gibt Medizinprodukte-Unternehmen mit einer Reihe von Infoblättern eine Übersicht zu den immer komplexer werdenden umweltrechtlichen Vorgaben. Der kostenfreie BVMed-Service unter www.bvmed.de/umweltrecht vermittelt einen Überblick zu den Anwendungsbereichen und entstehenden Pflichten aus der Umweltgesetzgebung.

Mit der aktuellen Umsetzung des „Green Deal“ der Europäischen Union soll Europa der erste klimaneutrale Kontinent werden. „Hierfür sind rund 80 Initiativen geplant, viele davon betreffen direkt oder indirekt die Medizintechnik-Branche“, so die BVMed-Nachhaltigkeitsexpertinnen Dr. Christina Ziegenberg und Clara Allonge. Themen wie Klimaneutralität und ressourcenschonende Produktionsprozesse werden immer stärker in den Fokus rücken und die Verbandsarbeit neu ausrichten. Als Unterstützung für die Einordnung des umfassenden Umweltrechts bietet der BVMed in Zusammenarbeit mit der Produktkanzlei eine Übersicht zu den umweltrechtlichen Vorgaben an.

Die ersten sechs Infoblätter geben eine Übersicht zu folgenden Gesetzen und Themen:

• Abfallverbringungsverordnung: Aktuell liegt ein Vorschlag für eine komplette Neufassung der AbfallverbringungsVO vor.
• CLP-Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen: Aktuell wird auf EU-Ebene die Revision der CLP-VO vorangetrieben.
• „Green Claims“: Enthält relevante rechtliche Themen im Bereich der Werbung mit Aussagen aus dem Bereich ESG („environmental, social, governance“).
• Kreislaufwirtschaftsgesetz: Vor dem Hintergrund des „Green Deal“ und des darunter verabschiedeten „Circular Economy Action Plan“ der EU sind gegenwärtig alle abfallrechtlichen Regelungsbereiche Gegenstand von Evaluierungs- und Überarbeitungsprozessen.
• Ökodesign-Regulierung: In Deutschland setzen das Energieverbrauchsrelevante-Produkte-Gesetz (EVPG) und die EVPG-Verordnung (EVPGV) die Ökodesign-Richtlinie in nationales Recht um.
• Verpackungsgesetz: Gegenwärtig läuft auf EU-Ebene eine Initiative zur Überarbeitung der Richtlinie. Am 30. November 2022 wurde der Vorschlag für eine Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle von der EU-Kommission veröffentlicht.

Die Info-/Themenblätter decken folgende Inhalte ab:

• Name und Verkündungsstand des Rechtsaktes
• Hintergrundinformationen (beispielsweise die Umsetzung des europäischen Rechts durch nationale Rechtsakte)
• Beschreibung von Anwendungsbereich und Ausnahmen
• Beschreibung von Betroffenheit/Rollen
• Stichpunkte zu den Pflichten
• aktuelle Entwicklungen (beispielsweise laufende Gesetzgebungsverfahren oder Ankündigungen in Arbeitsprogrammen)

In Zusammenarbeit mit der Produktkanzlei wird der BVMed in den nächsten Monaten weitere Infoblätter erarbeiten.

The ongoing revision process to the GOTS Standard document and supporting Manual for Implementation garnered a robust response during its first public comment period, which ended on June 13 and elicited over 300 inputs. Of that, about 60 percent of comments were related to technical criteria such as ecology, chemical inputs, and material quality; and around 30 percent concerned GOTS social criteria. The Standard sets forth the requirements for organic textiles throughout the entire processing chain. GOTS’s commitment to making every version stronger ensures that the Standard continues to be a dynamic and evolving document and remain at the forefront as the most recognized and respected global standard for textiles.

The first draft of the revised standard, GOTS version 7.0, was made available for an initial 60-day comment period. Stakeholders, associations, organisations, companies and individuals were encouraged to contribute to the revision of the Standard during this timeframe. The Standard is updated every three years, ensuring that GOTS keeps up with advances in the industry and developments in the science and technology of textile processing.

Beginning in 2022, the GOTS revision process is following a newly developed and more inclusive Standard Setting Procedure, which includes oversight of the process by a Standard Revision Committee (SRC). The SRC consists of experts from different stakeholder groups, including scientists, textile industry professionals, sustainability, sourcing and human rights specialists and others. Members work together throughout the entire revision process to establish terms of reference and make decisions on any changes.

The comments received are being compiled and will be available for viewing on the GOTS website shortly. For the next stage of the revision process, the SRC will deliberate all comments, and a second draft of the revision will be released for a second and final 30-day period of public input in September 2022, which will be announced on the GOTS website and social media. The final version of the revised standard, GOTS version 7.0 will be released in March 2023, and will come into effect one year later.