From the Sector

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) unterstützt die Initiative der Länder Bayern, Baden-Württemberg, Hessen und Rheinland-Pfalz, vereint gegen Engpässe bei der Versorgung mit Medizinprodukten und Arzneimitteln vorzugehen und den Produktionsstandort Deutschland zu stärken. An dem Treffen der Gesundheits- und Wirtschaftsministerien der vier Südschienen-Länder am 11. September 2023 in München war auch der BVMed beteiligt, vertreten durch sein Vorstandsmitglied Marc D. Michel. „Es ist gut, dass die Politik im Dialog mit der Wirtschaft bleibt. Wir brauchen jetzt eine gemeinsame Kraftanstrengung, einen abgestimmten Medizintechnik-Pakt, um Produktion und Forschung unter schwierigen Rahmenbedingungen in Deutschland zu halten und zu stärken“, so Michel.

Die aktuell großen Herausforderungen des Medizintechnik-Standorts seien „hausgemachte Probleme“, so der BVMed. Gründe seien unter anderem eine handwerklich schlecht gemachte EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), eine überbordende Bürokratisierung und Regulierungswut, die die MedTech-KMU ersticke, eine schleppende Digitalisierung des Gesundheitssystems, eine mangelnde Datennutzung und „die unzureichende Unterstützung des Mittelstandes, dem Herzstück der deutschen Wirtschaft“, so BVMed-Vorstand Marc Michel.

„Inflationsbedingt gestiegene Produktionskosten und die MDR sind eine tödliche Kombination. Wir schwächen den Standort und verlieren Investitionen und Arbeitsplätze“, zog Michel kritisch Bilanz.

Der BVMed fordert „ganzheitliche Ansätze, eine MedTech-Strategie aus einem Guss“:

• eine wettbewerbsfähige Regulatorik. Zu den Forderungen der Branche gehört allen voran die Abschaffung der Rezertifizierung alle fünf Jahre.
• eine Entbürokratisierungs-Offensive, die konsequent Überregulierungen abbaut und in Brüssel für standortfreundliche Regulierungen kämpfe, um den Mittelstand als Innovationstreiber zu stützen, nicht zu ersticken
• ein besserer Datenzugang und ein Antragsrecht beim Forschungsdatenzentrum für forschende Medizinprodukte-Unternehmen.
• die Stärkung der Resilienz des deutschen Gesundheitssystems und der Lieferketten. Dazu gehöre eine bessere Einbeziehung der MedTech-Branche in die Erarbeitung von Lösungen, denn Resilienz erfordere eine enge Kooperation von Politik und Industrie.

Für den Standort Deutschland stehe dabei viel auf dem Spiel, denn die Medizintechnik sei Innovationstreiber, Jobmotor und Exportweltmeister.

Deutschland sei vor der MDR der Erstmarkt für neue Medizinprodukte gewesen. Das habe sich nun komplett gedreht. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA sei deutlich schneller – und dabei genauso sicher. Neue Produkte würden deshalb künftig, wenn überhaupt, bestenfalls verzögert nach Europa gelangen und den Patient:innen zur Verfügung stehen.

„Die MedTech-Industrie ist ein zentraler Baustein für die technologische Souveränität Deutschlands. Nur mit einer besseren und international wettbewerbsfähigen MDR in Kombination mit einer innovations- und produktionsorientierten Standortpolitik können wir die Versorgung mit Medizinprodukten dauerhaft sicherstellen“, so das Fazit von BVMed-Vorstand Marc Michel.

Beaulieu International Group will turn the spotlight on geotextile products with sustainability benefits to support progress in resilient civil engineering projects at the 12^th ICG Rome from 18^th -21^st September 2023, presenting options to target fossil carbon reduction by choosing PP-based staple fibres or woven geotextiles that are among the lowest in carbon footprint for geosynthetics.

For manufacturers of nonwoven geotextiles, Beaulieu Fibres International (BFI) offers PP fibres with > 25% carbon footprint reduction compared to the European standard PP fibres, generating 1.48 kg CO₂/kg PP fibres. A step further is to accelerate the replacement of fossil carbon in engineered fibre applications by choosing its ISCC Plus certified bio-attributed MONO-PP with a negative carbon footprint.

For construction projects, nonwoven geotextiles made with high-tenacity HT8 fibres are proven to secure a longer service lifetime and reduce the environmental impact, as they offer high mechanical performance at a reduced weight.

Beaulieu Technical Textiles' (BTT) woven geotextiles provide a wide range of functions, including separation, filtration, reinforcement and erosion control, and are among the most sustainable in the industry. Depending on weight, the carbon footprint of its woven geotextiles (m²) ranges between 0.37 and 1.40 kg CO₂ eq./m². They also minimize the use of natural resources for more sustainable infrastructure development. Case studies such as at the Ostend-Bruges airport highlight significant CO2 reduction on the jobsite by replacing the transport of 960 trucks of gravel with 3 trucks of woven geotextiles, and by extending the runway’s life span.

The ICG launch of its new line Terralys MF woven filtration geotextiles with monofilament boosts the performance of a common solution in building layers that require high water flow rates. High-tenacity extruded polypropylene tapes and monofilaments are interwoven to form dimensionally stable and highly permeable geotextiles. These new filtration geotextiles provide greater resistance to dirt and biological clogging. They allow water to travel freely while reducing soil erosion when employed as a separation and stabilizing layer.

As of September 2023, all PP staple fibres and woven geotextiles will have Environmental Product Declarations (EPD) based on LCAs. Each EPD is an essential tool for communicating and reporting on the sustainability performance and helps carbon-conscious customers in their purchasing and decision making. Registered EPDs are globally recognized, publicly available and free to download through EPD Libraries.

Albany International Corp. has completed its acquisition of Heimbach Group (Heimbach). Headquartered in Düren, Germany, Heimbach is a global supplier of paper machine clothing for the production of all grades of paper and cardboard on all machine types as well as high-tech textile products used in a variety of sectors, such as the food processing, chemicals, construction materials and automotive industries.

Daniel Halftermeyer, President of Machine Clothing, said, “We are excited about the opportunities to create additional value for our shareholders and customers through the increased scale, complementary technologies and broader geographic footprint this transaction provides. Together we will effectively combine the strengths of each company to set a new standard in customer value delivery as the industry’s partner-of-choice.”

Albany acquired Heimbach for €132 million in cash, and assumed net debt of approximately €22 million. The transaction was funded with cash held in Europe.

Die beiden MedTech-Branchenverbände BVMed und VDGH schlagen in einem gemeinsamen Whitepaper zur Weiterentwicklung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) unter anderem die Abschaffung der fünfjährigen Re-Zertifizierungsfrist sowie Fast-Track-Verfahren für Innovationen und Orphan Devices sowie Diagnostics vor.

„Wir brauchen mehr Transparenz und Effizienz, mehr Berechenbarkeit und Schnelligkeit, mehr internationale Anschluss- und Wettbewerbsfähigkeit sowie eine gute Verwaltungspraxis“, forderten die beiden Vorstandsvorsitzender Dr. Meinrad Lugan (BVMed) und Ulrich Schmid (VDGH) auf einer gemeinsamen Pressekonferenz.

Die EU-Verordnungen MDR und IVDR, die das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und Labortests europaweit regeln, seien handwerklich schlecht gemacht, zu kompliziert und bürokratisch – und bremsten damit Innovationen aus, so BVMed und VDGH. Es bestehe breiter Konsens, dass MDR und IVDR eine ungewünschte Verknappung von Produkten in der medizinischen Versorgung verursachen. Ein Drittel der Produkte drohe vom Markt genommen zu werden, bereits jetzt seien viele Produkte nicht mehr auf dem Markt verfügbar. Studien zeigten, dass MedTech-Unternehmen in 65 Prozent der Fälle gezwungen seien, Entwicklungsressourcen in die Regulatorik zu verlagern – auf Kosten der Innovationstätigkeit.

89 Prozent der MedTech-Unternehmen priorisierten mittlerweile die US-amerikanische Zulassung ihrer Produkte, so eine Studie der Boston Consulting Group. „Wir wollen eine zukunftsweisende Reform, die Patientinnen und Patienten sowie dem Innovationsstandort Europa hilft – keine fortwährenden Klein-Klein-Korrekturen“, so Lugan und Schmid: „Die zwei führenden deutschen MedTech-Verbände BVMed und VDGH haben deshalb ein Whitepaper mit Lösungsvorschlägen erarbeitet.“

Neben der Ergänzung des derzeitigen Regulierungssystems setzen sich BVMed und VDGH für mehr Berechenbarkeit und Transparenz der Prozesse, wirksame Rechtsmittel gegen Marktzugangsentscheidungen, eine Verbesserung der internationalen Zusammenarbeit sowie eine Zentralisierung der Verantwortung ein.

„Wir müssen handeln und MDR und IVDR strukturell weiterentwickeln. Unsere Vorschläge sind praxisorientiert und haben sich in anderen Systemen bereits bewährt. Jetzt ist die richtige Zeit, darüber zu reden, damit wir nach der Europawahl mit der neuen Kommission und dem neuen Parlament zügig konkret werden können“, so BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll und VDGH-Geschäftsführer Dr. Martin Walger.

„Wir wollen gemeinsam mit allen Beteiligten Europa wieder zu einem wettbewerbsfähigen MedTech-Standort machen und überzogene Strukturen aufbrechen sowie gute regulatorische Rahmenbedingungen schaffen – mit Mut und Zuversicht. Dafür fordern wir die europäischen Institutionen auf, mit uns und allen relevanten Akteuren in Deutschland und Europa in einen strukturierten Dialog zu treten, um so schnell wie möglich die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen“, so der Schlussappell von Möll und Walger.

INDA, the Association of the Nonwoven Fabrics Industry, announced the finalists that will compete for the RISE^® Innovation Award. RISE^®, the Research, Innovation & Science for Engineered Fabrics Conference, will take place September 26-27 at Talley Student Union, North Carolina State University, Raleigh, NC.

The finalists who will present their product innovations on Tuesday, September 26th, include:

ESC-8 – The JOA® Electronic Size Change Unit by Curt G. Joa, Inc.
The JOA^® ESC-8™ unit allows unprecedented Adult Pant design flexibility with the ability to process nearly limitless combinations of insert and chassis sizes at industry best speeds. Additionally, this technology enables the production of a greener, more sustainable product by eliminating up to 250 tons of material, 5 tons of glue, and 500 tons of greenhouse gas emissions every year.

BicoBio Fiber by Fiberpartner ApS
The BicoBio Fiber is a bicomponent fiber core sheath construction, developed from materials with a low carbon footprint. This fiber is designed to biodegrade in the environments where most plastics are found: landfills and the ocean. The fiber’s BioBased PE is produced from sugar cane and has a negative carbon footprint. The fiber’s recycled PET is GRS certified. PrimaLoft^® Bio™, a technology that enables polyester fibers to biodegrade, is utilized in the production of BicoBio Fibers. These fibers can be processed with a variety of nonwoven technologies.

Reifenhäuser Reicofil RF5 XHL by Reifenhäuser REICOFIL GmbH & Co. KG
Reicofil XHL (Extra High Loft) is the game changer for a super soft and drapeable nonwoven offering an incomparable feel the nonwoven market has never seen before. The outstanding soft touch is unique and intended for use in the hygiene sector. XHL focuses on low basis weight and high thickness with the best visual appearance. The high performance and efficient use of raw materials and energy ensure cost-effectiveness and environmentally-friendly production.

SAPMonit by TiHiVE
TiHive’s game-changing innovation, SAPMonit – a visionary French technology breakthrough – inspects millions of diapers weekly. SAPMonit delivers lightning-speed inline inspection of Super Absorbents weight and distribution, optimizes resources, detects flaws, and accelerates R&D. SAPMonit utilizes advanced see-through cameras, high-speed vision algorithms, and secure cloud integration, revolutionizing industry norms. SAPMonit has great potential for sustainability, cost reduction, and enhanced customer satisfaction.

The RISE Innovation Award winner will be announced Wednesday afternoon, September 27^th.

Using recovered resin from discarded car bumpers, Autoneum’s sustainable Re-Liner technology transforms a previously unusable waste product into lightweight and durable wheelhouse outer liners. In addition to their high recycled content, the eco-friendly components require significantly less energy to produce than conventional alternatives. The innovation presents another important step towards a more sustainable circular economy and has now been nominated for the 2023 PACE Award.

Autoneum has been selected as one of the finalists for the 2023 Automotive News PACE Awards. Entering its 29th year, this prestigious award honors superior innovation, technological advancement and business performance among automotive suppliers.

Re-Liner is based on a core of polyolefins recovered from post-consumer bumpers and has a textile top layer made of fibers from recycled materials. “Autoneum has recognized the untapped potential of recovered resin from automotive bumper covers as a resource and is giving this former waste product a second life,” explained Dan Moler. “The core resin of Re-Liner is 100% automotive post-consumer recycled material, not just a filler or additive to a virgin material. Lightweight, durable, and sustainable wheelhouse outer liners based on this technology are expected to reduce waste generated by bumper covers by nearly one million kilograms in 2023.”

For more than a quarter century of a century, the PACE Award has honored innovations driven by automotive suppliers. The award is known in the global automotive industry for identifying and recognizing the latest game-changing innovation: from the plant floor to the product to the showroom. In 2000, Autoneum (then Rieter Automotive) already received a PACE Award for its Ultra-Light technology. In addition, two of the Company’s technologies have also been nominated as finalists in the past: Ultra-Silent in 2010 and Theta-Fiber in 2012.

The Danish Ministry of Defence Acquisition and Logistics Organisation (DALO) Industry Days event is scheduled to take place from 23^rd to 24^th August in Denmark. Carrington Textiles and their main manufacturing facility in the UK, Pincroft, will showcase their latest innovations in military textiles.

Carrington Textiles - after recently announcing the launch of the new stretch military ripstop fabric, Spartan HT Flex Lite, and strategically appointing the new Head of Defence and Security Fabrics -  at the event represents the commercial focus on building on an over 90 years of heritage of manufacturing military fabrics.

Likewise, Pincroft’s latest technology in non-skin contact vector protection for defence textiles and the recent involvement in printing the new Dutch Ministry of Defence’s camouflage pattern as part of their army’s uniform programme, are just a few of the textile services that will be presented at the event.

PrimaLoft, Inc., a leader in advanced material technology, is expanding its  Active Insulation Range by adding four new Active Evolve styles, reaffirming its commitment to providing cutting-edge solutions that meet the evolving needs of consumers.

Originally launched in 2018, PrimaLoft Active Evolve is a line of insulating fabrics that is designed to evolve performance, design, and sustainability. Combining the lightweight warmth of insulation with the breathability of fabric, this technology is developed to perform in a wide range of activities, regardless of intensity or season. From pushing yourself during a cross country ski tour, to working up a sweat hiking to the next peak, PrimaLoft Active Evolve keeps you in your comfort zone – even when you’re pushing yourself out of it.

Several products in the Active Evolve line can be used as a next-to-skin fabric. This enables brands to forego liner fabrics, which means heat and moisture are more efficiently managed, breathability is supported, and user comfort is maintained. In addition to achieving optimal performance during aerobic activity, this yields a wider utility and year-round use, all while allowing brands to use less overall material when designing a garment, reducing footprint and waste.

PrimaLoft Active Evolve offers several advantages to designers. It enables them to utilize the full spectrum of color, incorporate unique patterns, and provides greater flexibility in fabric selection. Additionally, Active Evolve eliminates the need for quilting in the design process. Products within the Active Evolve line are made from up to 100% post-consumer recycled content, including three of the four new styles.

With more than a dozen brand adoptions thus far, PrimaLoft Active Evolve’s adaptability for the user, range of use across activities, and seasonal timing, is quickly making this one of the most versatile products in the PrimaLoft portfolio. For Fall/Winter 2023-2024, key partner brands beside Sitka and Löffler will include CP Company, Eddie Bauer, Endura, Martini Sportswear, OMM, Quiksilver, Ziener and more.

"Viele Unternehmen sitzen bereits auf gepackten Koffern und haben ihre Investitionsentscheidungen sind getroffen." Deutschland sei gerade erneut dabei, sich in multiple internationale Abhängigkeiten zu begeben und seinen Abschied aus dem Kreis der Industrienationen vorzubereiten. So beurteilen der Geschäftsführer der Industrievereinigung Chemiefaser e.V. (IVC), Dr. Wilhelm Rauch, und der Ressortleiter Umwelt-& Chemikalienpolitik des Zentralverbands Oberflächentechnik e.V. (ZVO), Dr. Malte M. Zimmer gemeinsam mit verschiedenen Unternehmen die Konsequenzen aus dem Plan der European Chemicals Agency (ECHA), rund 10.000 Alkylsubstanzen zu verbieten.

Die EU lasse dabei die Folgen auf Schlüsseltechnologien wie beispielsweise die grüne Energiewende komplett außer Acht. Lithiumbatterien, Windräder, Brennstoffzellen, Computerchips - für PFAS existierten aktuell zumindest in Hightech-Anwendungen keine Alternativen. Bis auf wenige längere Ausnahmeregelungen seien aktuell 18 Monate als Übergangsfristen vorgesehen. Das sei ein ausreichendes Zeitfenster, um die Produktion in Europa abzuwickeln und nach neuen Standorten zu suchen, beispielsweise in den USA. Dort werde die Fluorchemie als Schlüsseltechnologie massiv aufgebaut und als kostbares Gut mit Exportverboten belegt.

IVC und ZVO monierten, dass das Innovationsvermögen der europäischen Industrie hergeschenkt werde und man anderen Ländern den Markt mit allen preislichen und wettbewerblichen Konsequenzen überlasse. Als besonders betroffene Branchen führten die Verbände die Medizintechnik, Schutzausrüstung, Flugzeugbau und Automobilelektronik, den Textilmaschinenbau und Industrietextilien an. Abluftfilter mit PTFE-Membranen oder aus PTFE-Fasern stellten in der Müllverbrennung und in Zementwerken den Umweltschutz sicher, so dass keine Schadstoffe in die Atmosphäre gelangten. Membranen für Wasserstoff-Brennstoffzellen, Wasserstoffelektrolyseure, Lithium-Ionen-Batterien aus Karbonfaservliesen und der fluorchemischen Protonenaustauscher Nafion-Membran würden in Zukunft verboten und damit die die Pläne für eine Wasserstoffenergiewende dauerhaft nicht umsetzbar.

OETI – Mitglied der international tätigen TESTEX Gruppe – kauft das deutsche Unternehmen ECS, um sein Services-Portfolio im Bereich persönlicher Schutzausrüstungen (PSA) zu erweitern.

Seit rund 40 Jahren bietet das OETI – mit Hauptsitz in Österreich, Prüfungen für textile Arbeitskleidung an. Ab1993, mit der Einführung der CE-Kennzeichnung für persönliche Schutzausrüstung und dem Erlassen der PSA-Richtlinie durch die Europäische Union, prüft das OETI nicht nur textile persönliche Schutzausrüstungen, sondern zertifiziert sie auch EU-konform. Im Jahr 1995 erfolgt OETI‘s Notifizierung in Brüssel als Notified Body (0534) für Baumusterprüfungen und die Überwachung der Qualitätssicherung für das Endprodukt von persönlicher Schutzausrüstung. Geprüft und zertifiziert wird gemäß der aktuellen PSA-Verordnung (EU) 2016/425.

Die ECS GmbH - Prüf- und Zertifizierungsstelle für Augen- und Gesichtsschutz mit Sitz in Aalen wurde vor 15 Jahren gegründet und ist eine weltweit agierende Institution für die Prüfung und Zertifizierung von Augen- und Gesichtsschutzgeräten. Für persönliche Schutzprodukte bei Laseranwendungen und für Schweißarbeiten ist das Unternehmen eine der führenden unabhängigen Prüfeinrichtungen.

Die ECS prüft und bewertet Arbeitsschutzbrillen mit und ohne Filterwirkung, passive und aktiv-schaltende Schweißerschutzfilter und -abschirmungen, Laserschutzfilter, -brillen und -abschirmungen. Ebenso prüft das Unternehmen die optischen Eigenschaften von Sonnen-, Sport-, Ski-, Schwimm- und Motorradbrillen.

Nach der Übernahme durch OETI bleibt der ECS-Standort in Aalen erhalten, alle Mitarbeiter*innen sind weiterhin bei der ECS tätig. Neuer Geschäftsführer der ECS GmbH ist ab 1. Juli 2023 Dipl.-Ing. Rolf Diebolder.

„Wir sind auf dem europäischen, auf dem amerikanischen und über eine Vertretung auf dem chinesischen Markt präsent. Mit Hilfe der neuen Vertriebswege durch OETI und TESTEX wollen wir den Ausbau der ECS stetig vorantreiben und auf allen fünf Kontinenten präsent sein.“, so Geschäftsführer Rolf Diebolder.

Weiteres Potenzial in der Zusammenarbeit sieht Diebolder auch in Bezug auf Laserschutzkleidung. Hier könne das von der ECS beauftragte Laserlabor dazu genutzt werden, um Textilien Laserschutz-sicher zu machen. Es wird in Zukunft immer mehr „hand-held“ Geräte geben, also Laserschweißgeräte, für die man Handschuhe und Schutzjacken benötigt.