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23.06.2023

INDA receives United Nations Accreditation

INDA, the Association of the Nonwoven Fabrics Industry, was granted status last month as an accredited stakeholder with the United Nations Environment Programme (UNEP), which, among other privileges, will allow representatives from the association to observe the formal ongoing negotiations of the UN Global Plastics Treaty. INDA Government Affairs Director Wes Fisher was on site at the second session of the treaty negotiations formally titled the “second session of the Intergovernmental Negotiating Committee to develop an international legally binding instrument on plastic pollution, including in the marine environment.” The negotiations took place from 29 May to 2 June 2023 at the United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization (UNESCO) Headquarters in Paris, France.

“We are excited to continue to enhance the capacity of INDA’s government affairs department to better serve the industry on a global scale,” stated Fisher. “We look forward to working with the UNEP to provide technical input regarding ongoing plastics treaty issues specific to the nonwovens industry, and engaging with other UN processes with our new status as an accredited stakeholder.”

INDA, the Association of the Nonwoven Fabrics Industry, was granted status last month as an accredited stakeholder with the United Nations Environment Programme (UNEP), which, among other privileges, will allow representatives from the association to observe the formal ongoing negotiations of the UN Global Plastics Treaty. INDA Government Affairs Director Wes Fisher was on site at the second session of the treaty negotiations formally titled the “second session of the Intergovernmental Negotiating Committee to develop an international legally binding instrument on plastic pollution, including in the marine environment.” The negotiations took place from 29 May to 2 June 2023 at the United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization (UNESCO) Headquarters in Paris, France.

“We are excited to continue to enhance the capacity of INDA’s government affairs department to better serve the industry on a global scale,” stated Fisher. “We look forward to working with the UNEP to provide technical input regarding ongoing plastics treaty issues specific to the nonwovens industry, and engaging with other UN processes with our new status as an accredited stakeholder.”

Accreditation provides non-governmental organizations with observer status to the United Nations Environment Assembly, UNEP, and its subsidiaries. Accreditation will bring many advantages to INDA with respect to participation in the work of UNEP’s Governing Bodies, such as the United Nations Environment Assembly of UNEP and the Committee of Permanent Representatives.

UN Global Plastics Treaty negotiations have garnered significant attention from both industry and environmental groups. At least three more negotiation sessions are expected with the goal of finalizing a treaty by the end of 2024.

(c) Messe Düsseldorf GmbH
19.06.2023

A+A Expert Talk: Focus on sustainability and the circular economy

  • The A+A Expert Talks head into their third round

On 20 June 2023 between 10.00 am and 11.30 am experts from the fields of sustainability, circular economy, environmental protection as well as corporate fashion and product management will be presenting lectures and discussing the topics of sustainability in supply chains, standardisation and quality seals as well as the associated challenges and solutions in cooperation with German Fashion. They will thereby provide a platform for the exchange of knowledge, experience and innovative approaches.

The focus on sustainability and the circular economy reflects the growing relevance of these topics in the world of work. More and more companies recognise the need to make their business practices more sustainable and optimise the use of resources.

This Expert Talk will be presented by Irina Olm, In-House Lawyer & Counsel of GermanFashion Modeverband Deutschland e.V. and Expert for Circular Economy and CSR, who will contribute her know-how on the European level.  

  • The A+A Expert Talks head into their third round

On 20 June 2023 between 10.00 am and 11.30 am experts from the fields of sustainability, circular economy, environmental protection as well as corporate fashion and product management will be presenting lectures and discussing the topics of sustainability in supply chains, standardisation and quality seals as well as the associated challenges and solutions in cooperation with German Fashion. They will thereby provide a platform for the exchange of knowledge, experience and innovative approaches.

The focus on sustainability and the circular economy reflects the growing relevance of these topics in the world of work. More and more companies recognise the need to make their business practices more sustainable and optimise the use of resources.

This Expert Talk will be presented by Irina Olm, In-House Lawyer & Counsel of GermanFashion Modeverband Deutschland e.V. and Expert for Circular Economy and CSR, who will contribute her know-how on the European level.  

Benjamin Helfritz, Head of Quality in Digital and Green Transformation, DIN – German Institute for Standardisation, will introduce participants to the new standards for the Green Transition.  
The Digital Product Passport (DPP) is needed for both the green and digital transition. However, it will only achieve its full added value if interoperability is ensured between existing and emerging systems. The use of the DPP promotes more sustainability and digital progress.

Henk Vanhoutte, Secretary General, European Safety Federation (ESF) and Lucia Mendori, Regulatory Affairs Associate / Chair ESF Working Group Sustainability will present practical examples and concrete application factors for sustainable PPE as well as solutions for sustainable jobwear. They will provide an overview of survey results from their members regarding various sustainability aspects – pointing to how the industry is treating this important topic but also flagging up the limits to the sustainability of PPE.

Lena Bay Høyland, Product Director of the Swedish workwear manufacturer Fristads Kansas will share the sustainability strategy of her company which has committed to minimise its environmental impact by targets and effective measures. The progress made by Fristads Kansas was measured using concrete figures and audits. This is a use case highlighting the innovations and challenges associated with sustainable jobwear.

By organising the Expert Talks the leading international trade fair A+A jointly with its strategic partners from the German Federal Association for Occupational Safety and Health (Basi), Fraunhofer IPA, German Fashion (Modeverband Deutschland e.V.), DGUV (Germany Statutory Accident Insurance), BAuA (Federal Agency for Occupational Safety and Health), BMAS (Ministry of Labour and Social Affairs), IVPS Interessenverbund Persönliche Schutzausrüstung e.V. (PPE Stakeholder Association) as well as IFA (Institute for Occupational Safety) will provide its community with a networking and information platform.

(c) INDA
16.06.2023

Registration for FiltXPO™ 2023 is now open

INDA, the Association of the Nonwoven Fabrics Industry, announced that registration is open for FiltXPO™ 2023, Oct. 10-12, 2023, Navy Pier, Chicago, Illinois USA. More than 130 exhibitors from the filtration supply chain will showcase their solutions, technologies, and innovations to over 1,200 global professionals. FiltXPO will also feature a three-day technical program covering new technology, products, and research.

Exhibit stand reservations have been brisk, exceeding the prior two editions of FiltXPO. “We are pleased to see the strong interest in exhibiting at FiltXPO. It speaks to the strength of the industry and that filtration products continue to evolve for clean air and water, as well as safer food, beverages, and biopharmaceuticals,” said Joe Tessari, Associate Director of Exhibit Sales.

An important part of the FiltXPO event is the 1.5-day Filter Media Training Course. Participants will learn about the physics of filtration, how nonwoven media is designed and used in air and liquid filtration, the latest market trends, which applications have unmet needs, as well as testing standards.

INDA, the Association of the Nonwoven Fabrics Industry, announced that registration is open for FiltXPO™ 2023, Oct. 10-12, 2023, Navy Pier, Chicago, Illinois USA. More than 130 exhibitors from the filtration supply chain will showcase their solutions, technologies, and innovations to over 1,200 global professionals. FiltXPO will also feature a three-day technical program covering new technology, products, and research.

Exhibit stand reservations have been brisk, exceeding the prior two editions of FiltXPO. “We are pleased to see the strong interest in exhibiting at FiltXPO. It speaks to the strength of the industry and that filtration products continue to evolve for clean air and water, as well as safer food, beverages, and biopharmaceuticals,” said Joe Tessari, Associate Director of Exhibit Sales.

An important part of the FiltXPO event is the 1.5-day Filter Media Training Course. Participants will learn about the physics of filtration, how nonwoven media is designed and used in air and liquid filtration, the latest market trends, which applications have unmet needs, as well as testing standards.

Source:

INDA, Association of the Nonwoven Fabrics Industry

13.06.2023

Three Finalists Announced for the 2023 World of Wipes Innovation Award®


2XL Corporation, Avgol Nonwovens, and Yowel to compete for Award
INDA, the Association of the Nonwoven Fabrics Industry, announced the three finalists for the World of Wipes Innovation Award®. The Award will be presented at the 17th annual World of Wipes® (WOW) International Conference, July 17-20, at the Atlanta Marriott Marquis in Atlanta, Georgia.    

The three products vying for this Award are a cleaning and disinfecting device from 2XL Corporation, a wipe utilizing biotransformation technology from Avgol Nonwovens, and a reusable towel dispensing system from Yowel.

The winner will be announced on July 20th at 11 am. The three companies competing for the Award are:


2XL Corporation, Avgol Nonwovens, and Yowel to compete for Award
INDA, the Association of the Nonwoven Fabrics Industry, announced the three finalists for the World of Wipes Innovation Award®. The Award will be presented at the 17th annual World of Wipes® (WOW) International Conference, July 17-20, at the Atlanta Marriott Marquis in Atlanta, Georgia.    

The three products vying for this Award are a cleaning and disinfecting device from 2XL Corporation, a wipe utilizing biotransformation technology from Avgol Nonwovens, and a reusable towel dispensing system from Yowel.

The winner will be announced on July 20th at 11 am. The three companies competing for the Award are:

Windup by 2XL Corporation
Meet the Windup: a groundbreaking new device that can clean and disinfect your home using a self-advancing microfiber roll that you never have to touch. Just one roll will clean your kitchen over 50 times. An innovative one-touch revolving roll and a versatile spray system that allows use of your favorite floor cleaner or our specially formulated disinfecting solution. No more stopping to change expensive pads or change filthy water. Get wound up for Windup.

Nonwoven wipe using biotransformation technology by Avgol Nonwovens
This innovative spunlace wipe utilized advanced biotransformation technology developed jointly by Indorama Ventures and Polymateria. Meeting the BSI PAS 9017 specification, this wipe in the event it becomes fugitive, and exposed to heat, sunlight, air and moisture will transform into a harmless, bioavailable wax at its end-of-life, eliminating microplastic pollution. Compatible with mechanical recycling and combatting ‘fugitive’ waste, this wipe represents a significant leap towards eco-friendly, sustainable nonwoven hygiene products.

The Yowel™ System by Yowel
Ready to help the earth and save money…every day? Yowel is a patented system for dispensing reusable towels. Instead of a roll of paper towels, place a Yowel full of reusable towels into your paper towel holder – or choose the countertop model, and you’re immediately reducing your paper towel consumption.  The Yowel System has 40 reusable towels and a mesh bag for used towels. Save money and help Mother Nature.

INDA’s Technical Advisory Board selected the finalists based on the creativity, uniqueness, and technical sophistication employed in finding novel ways to expand the utilization of nonwovens. Categories considered for the award were wipes related raw materials, roll goods, converting, packaging, active ingredients, binders, additives, and end-use products.

Nice-Pak’s SecureFLUSH® Technology Flushable Wipes received the 2022 World of Wipes Innovation Award for their unique, 100% cellulose nonwoven that is strong enough to clean, yet break apart rapidly, when flushed. A specialty “lock and key” design of plant-based fibers and formula leverages patent-pending technology to break apart five times faster than the leading brand of two-ply toilet paper and ensure responsible care of plumbing and wastewater. SecureFLUSH® Technology Flushable wipes are available in Walmart, Amazon, and at Nicencleanwipes.com.

More information:
INDA WOW nonwovens World of Wipes
Source:

INDA

01.06.2023

Euratex criticizes European Parliament: No balance between sustainability and competitiveness

June 1, the European Parliament has adopted its Report on an EU Strategy for Sustainable and Circular Textiles. The Report wants to step up the EU’s ambition towards sustainability and circularity even further, but it has failed to recognise the strategic role of the European textile industry to scale up sustainability, nor to appreciate the global competitive threat which our companies are facing.

Director General Dirk Vantyghem commented on the MEP Report: “We welcome the strong interest of the European Parliament in the textile and fashion industry, but encourage MEPs to develop a balanced vision which reconciles sustainability and competitiveness. Developing a new business model for our industry requires carefully crafted legislation at global level, and an open dialogue between the industry, the brands and the consumer.”

June 1, the European Parliament has adopted its Report on an EU Strategy for Sustainable and Circular Textiles. The Report wants to step up the EU’s ambition towards sustainability and circularity even further, but it has failed to recognise the strategic role of the European textile industry to scale up sustainability, nor to appreciate the global competitive threat which our companies are facing.

Director General Dirk Vantyghem commented on the MEP Report: “We welcome the strong interest of the European Parliament in the textile and fashion industry, but encourage MEPs to develop a balanced vision which reconciles sustainability and competitiveness. Developing a new business model for our industry requires carefully crafted legislation at global level, and an open dialogue between the industry, the brands and the consumer.”

EURATEX supports the EU Textile Strategy, as it was presented over a year ago by the European Commission. The 160.000 European textile companies are committed to invest in sustainability, develop new circular business models and produce high quality textile products – not just in fashion, but also in home and medical textiles, construction, agriculture or cars. To do so, indeed a new regulatory framework is needed, with clear definitions, coherent rules and effective controls. But also, the companies should be able to comply with these rules and remain globally competitive.

The EP Report has failed to respect that balance between sustainability and competitiveness. Instead, it suggests even more rules and restrictions, totally disregarding the current economic challenges caused by high energy prices, loss in consumer confidence and assertive trade partners. Putting the bar even higher will simply mean that the European textile industry will be pushed out of the market, resulting in a bigger environmental footprint and increased dependency on foreign supplies. Quite the opposite of what the EU wants to achieve with its open strategic autonomy plans.

The Report also fails to differentiate between textile products. There is a mix up between fashion and technical textiles, between products made in Europe and outside, between high quality and durable products and low-quality items. It is regretful that the European Parliament did not make that distinction and simply refers to “textiles” as a general cause of concern, without acknowledging e.g. the high quality products, made by European textile and fashion companies.

The Report puts a strong responsibility on the supply side – the industry and the brands – and does not sufficiently address the role of the consumer. Initiatives therefore are essential to create a stronger demand for sustainable textiles, which includes better communication and transparency (avoid greenwashing), fiscal measures, green public procurement and better control of online marketplaces.

On a positive note, the EP Report does recognise the importance to invest in research and innovation, to support reskilling and upskilling, the need of scaling up circular economy and pay attention to the needs of SMEs. EURATEX has always insisted that such massive transition can only be successful if accompanied by significant and dedicated support programmes. The EU Textiles Transition Pathway should offer a clear perspective in this regard.

Source:

Euratex

25.05.2023

INDA releases new North American Nonwoven Materials Annual Study

INDA, the Association of the Nonwovens Fabrics Industry, announces the publication of a new study, North American Nonwoven Materials Annual Study 2022.

Based on actual surveys and interviews with producers, enhancing the accuracy and relevance, this study tracks machine additions, closures, and productivity improvements. This study is the industry benchmark for capacity and production information for North America and the only publication that provides an estimate of operating rates, based on nameplate machine capacity, through the year 2022. The 72-page study contains 43 figures and 11 tables.

“An element of INDA’s mission is to provide credible statistics to the nonwovens and engineered materials industry,” said Tony Fragnito, INDA President. “Our objective is to continually improve the quality of data and industry information. We feel the industry will greatly benefit from this in-depth resource for strategic planning and investment purposes,” Fragnito added.

INDA, the Association of the Nonwovens Fabrics Industry, announces the publication of a new study, North American Nonwoven Materials Annual Study 2022.

Based on actual surveys and interviews with producers, enhancing the accuracy and relevance, this study tracks machine additions, closures, and productivity improvements. This study is the industry benchmark for capacity and production information for North America and the only publication that provides an estimate of operating rates, based on nameplate machine capacity, through the year 2022. The 72-page study contains 43 figures and 11 tables.

“An element of INDA’s mission is to provide credible statistics to the nonwovens and engineered materials industry,” said Tony Fragnito, INDA President. “Our objective is to continually improve the quality of data and industry information. We feel the industry will greatly benefit from this in-depth resource for strategic planning and investment purposes,” Fragnito added.

The complete study is provided to producers who supplied key metrics. The Executive Summary, an overview of the findings and implications, will be offered to current INDA members on a complimentary basis.

The detailed study is available for purchase, with members receiving a discount.

Findings from this year’s study include:

  • North American capacity continues to increase with investments being made across all the processes and for a variety of end-uses. The industry’s nameplate capacity utilization has increased year-over-year, for the fifth consecutive year.
  • In 2022, capacity of nonwovens in North America reached 5.565 million tonnes, an increase from the previous year of 2.4% (net growth of 128,700 tonnes) and an improvement over the previous year’s growth rate of 1.8%.
  • North American imports, in tonnage, decreased 24.3% in 2022 and exports decreased 16.3% due to market stabilization after COVID. Nonwoven production tends to stay within the region, so the net trade balance (imports less exports) accounted for less than 5.5% of the region’s capacity.

“2022 was a period of economic adjustment and stabilization,” said Mark Snider, Chief Market & Industry Analyst. “We’re seeing a controlled and consistent transition back to pre-pandemic levels of nonwoven growth.”

More information:
INDA nonwovens study
Source:

INDA, Association of the Nonwovens Fabrics Industry

(c) BVMed
24.05.2023

BVMed: 5-Punkte-Plan zum Medizintechnik-Standort Deutschland

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert in einem 5-Punkte-Plan Maßnahmen für die im Koalitionsvertrag vorgesehene Stärkung des Medizintechnik-Standorts Deutschlands. Zu den Forderungen des deutschen Medizintechnik-Verbandes gehören eine beauftragte Person der Bundesregierung für die industrielle Gesundheitswirtschaft, eine Stärkung der Resilienz und der Lieferketten, ein Belastungsmoratorium und Entbürokratisierungs-Offensive für die KMU-geprägte Branche, Fast-Track-Verfahren für Innovationen mit klaren Fristen sowie einfache Anerkennungsverfahren für benötigte Fachkräfte.

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert in einem 5-Punkte-Plan Maßnahmen für die im Koalitionsvertrag vorgesehene Stärkung des Medizintechnik-Standorts Deutschlands. Zu den Forderungen des deutschen Medizintechnik-Verbandes gehören eine beauftragte Person der Bundesregierung für die industrielle Gesundheitswirtschaft, eine Stärkung der Resilienz und der Lieferketten, ein Belastungsmoratorium und Entbürokratisierungs-Offensive für die KMU-geprägte Branche, Fast-Track-Verfahren für Innovationen mit klaren Fristen sowie einfache Anerkennungsverfahren für benötigte Fachkräfte.

Der BVMed-Vorstandsvorsitzende Dr. Meinrad Lugan bezeichnete die Medizintechnik-Branche als „Aushängeschild für die deutsche Wirtschaft“: „Wir sind Innovationstreiber. Wir sind Jobmotor. Wir haben Hidden Champions und sind Exportweltmeister. Wir haben 93 Prozent Mittelstand. Für Deutschland steht viel auf dem Spiel. Denn: Der Medizintechnik-Standort Deutschland ist stark gefährdet.“ Das liege neben den massiv gestiegenen Kosten für Energie, Rohstoffe und Logistik sowie Inflation und steigende Löhne vor allem an „hausgemachten Problemen“: Sehr kompliziertes regulatorisches System für Medizinprodukte, überbordende Bürokratisierung und Regulierungswut sowie schleppende Digitalisierung im Gesundheitssystem und mangelnde Datennutzung. „Wir senden damit keine Signale für einen innovationsfreundlichen Standort aus“, so Lugan. Er fordert: „Um Top-Talente im Land zu halten und Innovationen hier zu entwickeln, brauchen wir bessere Rahmenbedingungen!“.

Der 5-Punkte-Plan des BVMed sieht unter anderem vor:

1. Beauftragte Person der Bundesregierung für die industrielle Gesundheitswirtschaft
Für eine gut koordinierte MedTech-Branchenstrategie „aus einem Guss“, muss die ressortübergreifende Zusammenarbeit verbessert werden. Der BVMed fordert daher die Benennung einer beauftragten Person der Bundesregierung für die industrielle Gesundheitswirtschaft sowie die Stärkung der Abteilung Gesundheitswirtschaft im Bundeswirtschaftsministerium.

2. Resilienz und Lieferketten stärken
Der BVMed spricht sich für einen „systemischen und strategischen Ansatz“ aus, um die Resilienz des deutschen Gesundheitssystems und die Lieferketten zu stärken. Dazu gehören eine bessere Einbeziehung der MedTech-Branche in die Erarbeitung von Lösungen, die Unterstützung des Aufbaus von Produktionskapazitäten in Deutschland in Produktbereichen, in denen eine strategische Unabhängigkeit erreicht werden soll, sowie die Einrichtung einer digitalen Bestandsplattform versorgungskritischer Medizinprodukte, um Transparenz in Echtzeit zu erreichen.

3. Belastungsmoratorium und Entbürokratisierungs-Offensive
Der BVMed fordert eine Entbürokratisierungs-Offensive, die den deutschen Mittelstand im Blick hat, konsequent Überregulierungen abbaut sowie in Brüssel für standortfreundliche Regulierungen kämpft. Dazu gehört, dass die Verantwortung für Lieferketten auf die unmittelbaren Zulieferer beschränkt bleibt. Der BVMed fordert zudem einen einheitlichen ermäßigten Mehrwertsteuersatz auf Medizinprodukte sowie mehr Geschwindigkeit und bessere Förderung von klinischen Studien. Wichtig seien zudem adäquate Mechanismen, die die ambulante Hilfsmittelversorgung auch im derzeitig starren Vertragskonstrukt sicherstellt.

4. Fast-Track für Innovationen mit klaren Fristen
Der BVMed setzt sich für flexiblere und schnellere Bewertungsverfahren mit klaren Fristenregelungen beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und beim Bewertungsausschuss ein. Forschende Medizinprodukte-Unternehmen benötigen zudem einen besseren Datenzugang und ein Antragsrecht beim Forschungsdatenzentrum. Außerdem sollte sich Deutschland dafür einsetzen, dass die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) strategisch weiterentwickelt wird und „mehr Berechenbarkeit und Schnelligkeit“ beim Marktzugang von Medizinprodukten bietet. So spricht sich der BVMed unter anderem für Fast-Track-Verfahren für innovative Medizinprodukte aus, die den Stand der Technik erheblich verbessern oder einen bislang ungedeckten medizinischen Bedarf betreffen. Hier gebe es bereits etablierte Regelungen zu FDA-Programmen oder Arzneimittel-Verfahren.

5. Fachkräfte gewinnen
Um dringend benötigte internationale Fachkräfte für die Medizintechnik-Branche zu gewinnen, fordert der BVMed einfache Anerkennungsverfahren, Integrationsangebote und Internationalisierung der Verwaltungsverfahren. Außerdem sollten die Arbeitsbedingungen insbesondere in der Pflege verbessert werden, beispielsweise durch den geförderten Einsatz von digitalen Lösungen und pflegeunterstützenden Technologien.

Source:

BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e.V.

(c) ACIMIT
22.05.2023

Italian Textile Machinery: Drop in orders for 2023 first quarter

The textile machinery orders index for the first quarter of 2023, as processed by the Economics Office of ACIMIT, the Association of Italian Textile Machinery Manufacturers, declined markedly compared to January-March 2022 (-35%). In absolute terms, the index stood at 84.8 points (basis: 2015=100).

This result is mainly due to a reduction in the orders intake recorded by manufacturers on foreign markets. Indeed, foreign orders dropped by 40%, whereas the domestic market showed a 14% increase. The absolute value of the index settled at 78.3 points abroad, while it measured in at 148.1 points in Italy. During this year’s first quarter, booked orders stood at 4.2 months of guaranteed production.

ACIMIT president Alessandro Zucchi stated that, “The order index for the first quarter confirm a trend of the past few quarters, where uncertainty still predominates in global markets, both in terms of a macroeconomic framework that is characterized by a penalizing inflationary trend and ongoing geopolitical tensions. This is a scenario that this does not facilitate investment plans for businesses.”

The textile machinery orders index for the first quarter of 2023, as processed by the Economics Office of ACIMIT, the Association of Italian Textile Machinery Manufacturers, declined markedly compared to January-March 2022 (-35%). In absolute terms, the index stood at 84.8 points (basis: 2015=100).

This result is mainly due to a reduction in the orders intake recorded by manufacturers on foreign markets. Indeed, foreign orders dropped by 40%, whereas the domestic market showed a 14% increase. The absolute value of the index settled at 78.3 points abroad, while it measured in at 148.1 points in Italy. During this year’s first quarter, booked orders stood at 4.2 months of guaranteed production.

ACIMIT president Alessandro Zucchi stated that, “The order index for the first quarter confirm a trend of the past few quarters, where uncertainty still predominates in global markets, both in terms of a macroeconomic framework that is characterized by a penalizing inflationary trend and ongoing geopolitical tensions. This is a scenario that this does not facilitate investment plans for businesses.”

However, this uncertainty does not appear to affect the sector’s operators, who are nonetheless permeated by a sense of optimism, as is also testified by the positive data drawn from a comparison with orders from the previous quarter (October-December 2022), for which total orders had been slightly on the rise at +3%. Indeed, the president of ACIMIT confirms that, “Manufacturers in our sector don’t lack for work, having filled up on orders last year and are now busy fulfilling them. The forecasts for 2023 remain positive”. Zucchi concluded, “I expect this confirmation of a healthy manufacturing sector to come from ITMA Milan, the world’s premier trade show dedicated to textile and clothing technologies, slated to open on June 8th at the Rho Fiera exhibition spaces. The exhibit will feature over 400 Italian manufacturers, taking up approximately 30% of the entire exhibition space. This figure is in itself a result that confirms the leadership role of Italy’s textile machinery manufacturers”.

(c) BVMed
10.05.2023

BVMed startet neue Medizintechnik-Branchenkampagne

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat eine neue Imagekampagne gestartet, um die Faszination und die Bedeutung der Medizintechnik-Branche insbesondere gegenüber der Wirtschafts- und Forschungspolitik zu verdeutlichen. „Wir sind Wirtschaftsmotor und Lösungsanbieter für die Herausforderungen der Zukunft – und möchten das auch weiterhin bleiben. Die Medizintechnik verdient und benötigt mehr Aufmerksamkeit in der Diskussion um den Wirtschaftsstandort Deutschland. Als Branchenverband sind wir ihre starke Stimme“, so BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll.

Neben einer deutlichen wirtschafts- und forschungspolitischen Ausrichtung will der BVMed mit der Branchenkampagne auch den technologie-affinen Nachwuchs für die Medizintechnik begeistern. „Die Kampagne wirbt mit inspirierenden Geschichten von Forscherinnen und Forschern für ausgezeichnete berufliche Perspektiven in einer spannenden Branche“, so die BVMed- Kommunikationsexperten Manfred Beeres und Michelle Klee. All das fasst der Claim der Kampagne zusammen: „Gesundheit hat Zukunft. Die Medizintechnik.“

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat eine neue Imagekampagne gestartet, um die Faszination und die Bedeutung der Medizintechnik-Branche insbesondere gegenüber der Wirtschafts- und Forschungspolitik zu verdeutlichen. „Wir sind Wirtschaftsmotor und Lösungsanbieter für die Herausforderungen der Zukunft – und möchten das auch weiterhin bleiben. Die Medizintechnik verdient und benötigt mehr Aufmerksamkeit in der Diskussion um den Wirtschaftsstandort Deutschland. Als Branchenverband sind wir ihre starke Stimme“, so BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll.

Neben einer deutlichen wirtschafts- und forschungspolitischen Ausrichtung will der BVMed mit der Branchenkampagne auch den technologie-affinen Nachwuchs für die Medizintechnik begeistern. „Die Kampagne wirbt mit inspirierenden Geschichten von Forscherinnen und Forschern für ausgezeichnete berufliche Perspektiven in einer spannenden Branche“, so die BVMed- Kommunikationsexperten Manfred Beeres und Michelle Klee. All das fasst der Claim der Kampagne zusammen: „Gesundheit hat Zukunft. Die Medizintechnik.“

Die Branchenkampagne enthält unter anderem folgende Elemente:

  • Ein Branchenfilm, der die Bedeutung und die Faszination von MedTech aufzeigt.
  • Fünf Motive, die Beispiele für Medizintechnik als Innovationstreiber, Lösungsanbieter und hohe Ingenieurskunst aufzeigen.
  • Zentrale „Facts & Figures“, die die Bedeutung der Branche hervorheben.
  • Forscher:innen-Geschichten, die zeigen, was und wer hinter einer Innovation steckt.
  • Verschiedene Online-Anzeigenformate in relevanten Medien.
  • Eine begleitende Social Media-Kampagne mit Mitmachaktionen für die MedTech-Branche unter dem Hashtag #MedTechGermany.

Der Film sowie alle Motive und Geschichten können auf der Kampagnen-Webseite abgerufen werden.

Source:

BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e.V.

(c) INDA
10.05.2023

Four Nonwoven Industry Professionals honored with INDA Lifetime Awards

NDA, the Association of the Nonwoven Fabrics Industry, announced four recipients for the Lifetime Service Award and Lifetime Technical Achievement Awards. Jan O’Regan, Seshadri Ramkumar, Jim Robinson, and Ed Thomas are being recognized for their key contributions to the growth of the nonwovens industry and INDA.

NDA, the Association of the Nonwoven Fabrics Industry, announced four recipients for the Lifetime Service Award and Lifetime Technical Achievement Awards. Jan O’Regan, Seshadri Ramkumar, Jim Robinson, and Ed Thomas are being recognized for their key contributions to the growth of the nonwovens industry and INDA.

Jan O’Regan: INDA Lifetime Service Award
Jan O’Regan was the Director, Strategic Initiatives and Nonwovens Marketing, for Cotton Incorporated and retired in 2022. In this capacity, she uncovered new opportunities for cotton to bring value into the nonwovens industry. Her work included leading efforts in strategic planning, technical and market project management, and sharing new ideas and results with the global supply chain.
O’Regan spent over four decades in the nonwovens industry in various roles, including sales, marketing, strategic planning and business management. Market responsibilities included consumer and industrial markets on regional, national, and global teams. Over the most recent years, she applied these broad experiences to new markets for cotton in nontraditional applications.
Serving and volunteering with INDA for decades, O’Regan most recently chaired the World of Wipes® committee, which she efficiently organized to produce innovative conferences for the wipes industry.  She was a frequent speaker at INDA, INSIGHT, EDANA, and other events, and for nearly two decades was a go to source of information for cotton fibers in nonwovens and hygiene. O’Regan earned a BS in Textiles and Business, summa cum laude, from Penn State University and an MBA from New York University’s Stern School of Business.

Seshadri Ramkumar: INDA Lifetime Technical Achievement Award
Seshadri Ramkumar has over twenty-five years of experience within the technical nonwovens space, conducting industry leading research and educating nonwovens professionals at Texas Tech University (TTU).  At TTU, he established the Nonwovens Laboratory. Many of Ramkumar’s students have gone on to become technical leaders within their organizations and the nonwovens industry.
Ramkumar has numerous patent and invention disclosures, including Fibertect® toxic chemical decontamination wipes which have been recognized by the American Chemical Society as a notable success of federally supported innovation, endorsed by Lawrence Livermore National Laboratory, and adopted by multiple branches of the military.
In addition to many peer-reviewed publications, articles, and columns collectively over 500, including one on nanofibers that has been cited over 2,100 times, Ramkumar has contributed his expertise on the editorial boards of multiple fiber, nonwoven, and textile journals. Ramkumar has also organized conferences for nonwovens and textiles and actively promoted INDA and its technical training offerings for over 20 years.
He is a longtime member of the INDA Technical Advisory Board, been recognized by TAPPI, Society of Dyers and Colorists (UK), the Textile Institute (UK), and the Textile Association (INDIA), and received numerous awards from TTU.
Ramkumar holds a Bachelors of Technology (Textiles), Graduated with Distinction, and a Masters of Technology (Textiles), University First Rank in the Discipline, Anna University, and a Ph.D. (Textile Materials) from the University of Leeds, UK.

Jim Robinson: INDA Lifetime Technical Achievement Award
Jim Robinson has 33 years in the absorbent hygiene industry, including 28 years as a Technical Service Manager at BASF. He led technical teams that focused on the application of superabsorbent polymers (SAP) in hygiene products. Robinson has extensive knowledge of SAP applications, absorbent core formation, and hygiene article design, performance and testing. While with BASF, Robinson led efforts with multiple external companies to provide co-supplier solutions to hygiene converters.
Robinson’s extensive understanding of test methods and test method development led to his coordinating the establishment of fitness for use standards of adult incontinent products with the National Association for Continence and involvement in development and review of absorbent product test methods with INDA/EDANA. He is also an active contributor to INDA’s Technical Advisory Board and Hygienix organizing committee and was a contributing developer in establishing the INDA Absorbent Hygiene Training Course. Robinson has provided numerous presentations at INSIGHT, Hygienix, and RISE on performance and interactions of absorbent system components.
Recently, Robinson has been consulting and contributing to the success of multiple start-ups including those having been nominated for INDA product awards. Robinson has a BS in Chemistry from Hampden-Sydney College and an MS in Chemistry from Duke University.

Ed Thomas: INDA Lifetime Technical Achievement Award
Ed Thomas retired after 39 years, with 32 years in the nonwovens industry, and has remained active teaching the Intermediate Nonwovens Training Course for INDA and The Nonwovens Institute at North Carolina State University, as well as providing consulting services to the industry.
Thomas’ experience includes Process Engineering Manager and Plant Management, DuPont; Technical Director, Reemay; VP of Research and Operations, VP of Operations and Technology, and Global VP of Research and Development for Fiberweb/BBA Nonwovens; and Head of Research and Product Development, First Quality Nonwovens.
Thomas holds 10 U.S. nonwoven patents and he and his teams have been awarded more than 250 patents for numerous and diverse innovations that have played significant roles in the success of the nonwovens industry. These include applications for the global hygiene market, industrial nonwovens, and filtration media.
During his career, Thomas has presented several keynote addresses and papers to industry conferences, participated in North Carolina State University’s Nonwovens Cooperative Research Center (NCRC) prior to it becoming The Nonwovens Institute (NWI), INDA’s Technical Advisory Board, INDA’s Sustainability Committee, and was Vice Chair of NWI’s Industrial Advisory Board prior to retirement and remains an Emeritus member.
Thomas received his mechanical engineering degree from SUNY Buffalo.

05.05.2023

BVMed drängt auf Gesundheitsdaten-Nutzungsgesetz

er Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) drängt das Bundesgesundheitsministerium und die beteiligten Ressorts, die guten Ansätze zu einer besseren Nutzung von Gesundheitsdaten aus der Digitalstrategie zügig in ein Gesetz zu gießen. „Bevor Monate für die Diskussion um den künftigen Umgang mit ChatGPT ins Land gehen, sollten die Regelungen aus der Digitalstrategie des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) rasch umgesetzt werden, die unumstritten sind“, so BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll.

Der BVMed hatte die im März 2023 vorgelegte Digitalisierungsstrategie für das Gesundheitswesen und die Pflege insgesamt positiv bewertet. „Darin lassen sich gute Ansätze für Forschung und Entwicklung von Medizintechnologien erkennen, die den Versorgungs- und Forschungsstandort Deutschland nachhaltig stärken und fördern könnten“, so BVMed-Digitalexpertin Natalie Gladkov.

er Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) drängt das Bundesgesundheitsministerium und die beteiligten Ressorts, die guten Ansätze zu einer besseren Nutzung von Gesundheitsdaten aus der Digitalstrategie zügig in ein Gesetz zu gießen. „Bevor Monate für die Diskussion um den künftigen Umgang mit ChatGPT ins Land gehen, sollten die Regelungen aus der Digitalstrategie des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) rasch umgesetzt werden, die unumstritten sind“, so BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll.

Der BVMed hatte die im März 2023 vorgelegte Digitalisierungsstrategie für das Gesundheitswesen und die Pflege insgesamt positiv bewertet. „Darin lassen sich gute Ansätze für Forschung und Entwicklung von Medizintechnologien erkennen, die den Versorgungs- und Forschungsstandort Deutschland nachhaltig stärken und fördern könnten“, so BVMed-Digitalexpertin Natalie Gladkov.

Besonders wichtig sind nach Ansicht des Medizintechnik-Branchenverbandes der verbesserte Zugang zu Versorgungsdaten für forschende Unternehmen, die einheitliche Auslegung des nationalen und europäischen Datenschutzrechts sowie die Ausweitung der digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) auf Medizinprodukte der Klasse IIb.

„Gleichzeitig vermissen wir einen strukturierten Prozess zur adäquaten Einbindung der Hilfsmittel-Leistungserbringer und Homecare-Versorger in die digitale Infrastruktur“, so Gladkov. Bei der Ausweitung des „Fast Track“- Verfahrens für DiGA sollte zudem ein schnellerer Zugang von digitalen Medizinprodukten aller Risikoklassen – also auch Klasse III-Medizinprodukte – in die Gesundheitsversorgung ermöglicht werden.

Insgesamt berührt die Digitalisierungsstrategie sehr viele verschiedene Punkte, „kratzt jedoch häufig nur an der Oberfläche“, so der BVMed. In den meisten Fällen fehle es an ausführlichen Erläuterungen, wie die Vorhaben konkret umgesetzt werden sollen. Dazu zählt der BVMed beispielsweise den Einsatz von Telemonitoring bei Herzinsuffizienz, der im Strategiepapier nur kurz erwähnt wird. Außerdem sollten telemedizinische Anwendungen generell gestärkt und gefördert werden, da nur damit eine flächendeckende Versorgung sichergestellt werden kann.

„Wichtig ist es deshalb, dass die Maßnahmen nun rasch in Gesetzgebungsverfahren münden und umgesetzt werden“, so die BVMed Digitalexpertin. Zudem sollte die Expertise der MedTech-Unternehmen bei spezifischen Themen stärker hinzugezogen werden, beispielsweise bei den Projektvorhaben der Digitalen Gesundheitsagentur.

Das Fazit von BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll: „Wir dürfen nicht länger Zeit bei der Digitalisierung des Gesundheitswesens und der Pflege sowie bei der Eröffnung der Möglichkeiten bei der Datennutzung verlieren.“

Source:

BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e.V.

(c) IVAM
26.04.2023

IVAM und BVMed fordern:„Bessere Vernetzung von MedTech und Mikrotechnik“

Medizinisch-technischer Fortschritt beruht auf einer engen technologischen Partnerschaft zwischen Komponentenherstellern, Medizinprodukte-Unternehmen und Anwendern. „Wir brauchen eine enge Zusammenarbeit und bessere Vernetzung der Technologiepartner und Expert:innen“, sagten der Geschäftsführer des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed), Dr. Marc-Pierre Möll, und der Geschäftsführer des Fachverbands für Mikrotechnik (IVAM), Dr. Thomas Dietrich auf der ersten gemeinsamen Konferenz „MedTech Business Connect – A Matchmaking Event“ in Berlin.

Medizinisch-technischer Fortschritt beruht auf einer engen technologischen Partnerschaft zwischen Komponentenherstellern, Medizinprodukte-Unternehmen und Anwendern. „Wir brauchen eine enge Zusammenarbeit und bessere Vernetzung der Technologiepartner und Expert:innen“, sagten der Geschäftsführer des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed), Dr. Marc-Pierre Möll, und der Geschäftsführer des Fachverbands für Mikrotechnik (IVAM), Dr. Thomas Dietrich auf der ersten gemeinsamen Konferenz „MedTech Business Connect – A Matchmaking Event“ in Berlin.

Der Fokus der Veranstaltung lag auf der Förderung der Zusammenarbeit zwischen Komponentenherstellern und Medizinprodukte-Unternehmen sowie auf persönlichem „Matchmaking“ zu Themen wie Supply Chain Management, Fördermöglichkeiten, aber auch zu technologischen Themen wie Robotik in der Gesundheitsversorgung oder medizinische Wearables. Fachvorträge kamen unter anderem vom BVMed-Vorsitzenden Dr. Meinrad Lugan, VDI-Technologieberaterin Dr. Monika Weinhold, Robotik-Experte Prof. Dr. Ralf-Joachim Schulz vom St. Marien-Hospital Köln sowie Wearables-Experte Erik Jung vom Fraunhofer IZM. Im "Matchmaking" hatten die Teilnehmenden der beiden Verbände die Möglichkeit, sich in Einzelgesprächen zu spezifischen Themen auszutauschen.

Der BVMed-Vorstandsvorsitzende Dr. Meinrad Lugan betonte in seinem Einführungsvortrag, dass neben einer besseren Vernetzung der Expert:innen und Technologiepartner auch eine bessere Vernetzung der vorhandenen Daten und Versorgungsprozesse ermöglicht werden muss, um die Versorgungssicherheit im Gesundheitssystem zu verbessern: „Für bessere Resilienz und Versorgungssicherheit brauchen wir mehr Transparenz im System – mit Hilfe von Daten auf der Basis internationaler Standards“, so Lugan.

Er berichtete aus einer wertvollen Erkenntnis aus dem Beginn der Corona-Pandemie: Für über 80 Prozent aller versorgungskritischen Medizinprodukte gab es keinen Mangel, sondern ein Verteilungsproblem. Nur für weniger als 20 Prozent relevanter Produkte wäre ein Krisenlager oder eine Krisen-Produktionskapazität erforderlich gewesen. „Den Großteil hätten wir durch smarte digitale Lösungen in den Griff bekommen. Deshalb hat der BVMed als Lösungsangebot an die Politik das Konzept einer Digitalen Bestandsplattform versorgungskritischer Medizinprodukte erarbeitet. Damit hätte die Politik im Krisenfall Transparenz in Echtzeit“, so Lugan. Das Konzept beruhe auf einheitlichen Standards in der elektronischen Kommunikation.

Source:

BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e.V.

(c) BVMed | Manfred Beeres
Prof. Josef Hecken, Vorsitzender des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA)
21.04.2023

BVMed-Mitgliederversammlung: Beratungsrecht bei Wundversorgungs-Studien

Der Vorsitzende des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), Prof. Josef Hecken, hat sich auf der BVMed-Mitgliederversammlung am 18. April 2023 in Berlin für ein Beratungsrecht der Medizinprodukte-Hersteller für die anstehenden Studien zum Nutzennachweis für die Erstattungsfähigkeit der „sonstigen Produkte zur Wundbehandlung“ und für die Verlängerung der Übergangsfrist ausgesprochen. „Wir müssen gemeinsam für das Beratungsrecht kämpfen. Dann haben wir die Basis für die Entwicklung von geeigneten Studienkriterien und müssen solange die Übergangsregelung verlängern“, so Heckens Appell an den Gesetzgeber.

Der BVMed hatte sich wiederholt für ein Beratungsrecht beim G-BA analog zum Arzneimittelbereich ausgesprochen, „um Klarheit und Sicherheit beim Antragsprozess, aber insbesondere zu den Anforderungen an Evidenz und Nutzennachweise zu schaffen“, so BVMed-Ambulant-Expertin Juliane Pohl.

Der Vorsitzende des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), Prof. Josef Hecken, hat sich auf der BVMed-Mitgliederversammlung am 18. April 2023 in Berlin für ein Beratungsrecht der Medizinprodukte-Hersteller für die anstehenden Studien zum Nutzennachweis für die Erstattungsfähigkeit der „sonstigen Produkte zur Wundbehandlung“ und für die Verlängerung der Übergangsfrist ausgesprochen. „Wir müssen gemeinsam für das Beratungsrecht kämpfen. Dann haben wir die Basis für die Entwicklung von geeigneten Studienkriterien und müssen solange die Übergangsregelung verlängern“, so Heckens Appell an den Gesetzgeber.

Der BVMed hatte sich wiederholt für ein Beratungsrecht beim G-BA analog zum Arzneimittelbereich ausgesprochen, „um Klarheit und Sicherheit beim Antragsprozess, aber insbesondere zu den Anforderungen an Evidenz und Nutzennachweise zu schaffen“, so BVMed-Ambulant-Expertin Juliane Pohl.

Hintergrund ist, dass für jedes einzelne sogenannte „sonstige Produkt zur Wundbehandlung“ künftig der Nachweis der medizinischen Notwendigkeit im Rahmen eines Antragsverfahrens durch den Hersteller beim G-BA durchgeführt werden muss, bevor das jeweilige Produkt durch die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) erstattet wird. Der G-BA hat bislang jedoch keine Klarheit geschaffen, welche Evidenzkriterien in der Wundversorgung für die erstattungsrelevanten Nutzennachweise Anwendung finden. Im Gesetz fehlt ein entsprechender Beratungsanspruch der Hersteller beim G-BA, der Klarheit in diesen komplexen Fragestellungen schaffen könnte. Betroffen von der neuen Regelung ist eine Vielzahl von Produkten wie etwa silber- oder PHMB-haltigen Wundauflagen, die bislang erstattungsfähig waren. Nach Einschätzung des BVMed sind rund 400 Produkte betroffen, für die – bis Dezember 2023 - ein erfolgreiches Nutzenbewertungsverfahren zur Aufnahme in die Anlage V der geänderten Arzneimittel-Richtlinie erforderlich wird.

Hecken machte bei der BVMed-Mitgliederversammlung deutlich, dass der Gesetzgeber kurzfristig ein Beratungsverfahren für Verbandmittel wie bei den Arzneimitteln einführen müsse – zumal der Komplexitätsgrad bei Studien für Wundversorgungsprodukte höher und die Studien-Endpunkte komplexer seien als bei Arzneimitteln. Beispielsweise sei die Frage, wie die Verringerung der Wundgröße dargestellt werden könne, methodisch noch nicht geklärt. „Es ist nicht nur im Interesse der Unternehmen, sondern auch im Interesse des G-BA, wenn möglich schon vor dem Beginn von Studien ein Austausch über das Setting und die Endpunkte solcher Studien stattfindet, damit diese am Ende auch tatsächlich verwertbare Evidenz liefern können“, so Hecken. Auch müsste dann noch die Übergangsfrist entsprechend verlängert werden, damit die Hersteller eine Studie auf Basis des mit dem G-BA besprochenen Studiendesigns durchführen können, um schließlich auf dieser Basis den Antrag zur Aufnahme des Produkts in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie zu stellen. Nach Hecken müssten Verfahren und Regelungsrahmen zudem geeignet sein, um Innovationen den Zugang in die Versorgung zu ermöglichen.

Der BVMed hatte Anfang April 2023 in einem Brandbrief an Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach „dringenden gesetzlichen Handlungsbedarf bei der Wundversorgung im GKV-System“ angemahnt.

Handele der Gesetzgeber nicht, sei absehbar, dass anerkannte, bewährte sowie auf randomisierten kontrollierten Studien basierende Wundauflagen ab dem 2. Dezember 2023 nicht mehr für die Versorgung der chronisch kranken Wundpatient:innen zur Verfügung stehen. Dies werde nach Angaben der BVMed-Expert:innen dramatische Folgen haben:

  • Durch den Wegfall entsprechender antimikrobieller Wundversorgungsprodukte werden durch den absehbar höheren Einsatz oraler Antibiotikatherapien die entsprechenden Resistenzen deutlich steigen.
  • Ohne den zukünftigen Einsatz der etablierten Wundauflagen mit antimikrobieller Wirkung wird die Anzahl von stationären Aufenthalten unvermeidlich steigen.
  • Außerdem wird der Wegfall insbesondere von antimikrobiellen Wundauflagen zu einer zusätzlichen Belastung der Pflege führen.
Source:

BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e.V.

14.04.2023

BVMed: Drohende Engpässe in der Wundversorgung

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) sieht in einem Schreiben an Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach „dringenden gesetzlichen Handlungsbedarf bei der Wundversorgung im GKV-System“. Beim Nutzennachweis für „sonstige Produkte zur Wundbehandlung“ müsse kurzfristig im Versorgungsgesetz I eine Fristverlängerung sowie konkrete Vorgaben an den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) zu den Verfahrens- und Evidenzforderungen getroffen werden. So sollen negative Folgen für Menschen mit chronischen Wunden nach dem aktuellen Stichtag 2. Dezember 2023 verhindert werden. Den „Brandbrief“ an den Minister haben neben dem BVMed-Vorstandsvorsitzenden Dr. Meinrad Lugan und BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll auch neun CEOs der im BVMed organisierten Hersteller von Verbandmitteln und Wundauflagen unterschrieben.

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) sieht in einem Schreiben an Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach „dringenden gesetzlichen Handlungsbedarf bei der Wundversorgung im GKV-System“. Beim Nutzennachweis für „sonstige Produkte zur Wundbehandlung“ müsse kurzfristig im Versorgungsgesetz I eine Fristverlängerung sowie konkrete Vorgaben an den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) zu den Verfahrens- und Evidenzforderungen getroffen werden. So sollen negative Folgen für Menschen mit chronischen Wunden nach dem aktuellen Stichtag 2. Dezember 2023 verhindert werden. Den „Brandbrief“ an den Minister haben neben dem BVMed-Vorstandsvorsitzenden Dr. Meinrad Lugan und BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll auch neun CEOs der im BVMed organisierten Hersteller von Verbandmitteln und Wundauflagen unterschrieben.

Hintergrund ist, das für sogenannte „sonstige Produkte zur Wundbehandlung“ künftig ein Bewertungsverfahren durchgeführt werden muss, bevor sie durch die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) erstattet werden. Der G-BA hat bislang jedoch keine auf die Wundversorgung angepassten Evidenzkriterien für die erstattungsrelevanten Nutzennachweise definiert. Ebenso fehlt im Gesetz ein verbindlicher Beratungsanspruch der Hersteller beim G-BA. Betroffen von der neuen Regelung ist eine Vielzahl von Produkten wie etwa silber- oder PHMB-haltigen Wundauflagen, die bislang erstattungsfähig waren. Nach Einschätzung des BVMed sind rund 400 Produkte betroffen, für die ein Bewertungsverfahren zur Aufnahme in die Anlage V der geänderten Arzneimittel-Richtlinie erforderlich wird.

Handele der Gesetzgeber nicht, sei absehbar, dass anerkannte, bewährte sowie auf randomisierten kontrollierten Studien basierende Wundauflagen ab dem 2. Dezember 2023 nicht mehr für die Versorgung der chronisch kranken Wundpatient:innen zur Verfügung stehen. Dies werde nach Angaben der BVMed-Expert:innen dramatische Folgen haben:

  • Durch den Wegfall entsprechender antimikrobieller Wundversorgungsprodukte werden durch den absehbar höheren Einsatz oraler Antibiotikatherapien die entsprechenden Resistenzen deutlich steigen.
  • Ohne den zukünftigen Einsatz der etablierten Wundauflagen mit antimikrobieller Wirkung wird die Anzahl von stationären Aufenthalten unvermeidlich steigen.
  • Außerdem wird der Wegfall insbesondere von antimikrobiellen Wundauflagen zu einer zusätzlichen Belastung der Pflege führen

Der BVMed fordert folgende Schritte, um das zu erwartende Defizit in der Wundversorgung zu vermeiden:

  1. Konkrete und für den Versorgungsbereich adäquate Vorgaben an den G-BA hinsichtlich der Verfahrens- und Evidenzanforderungen, um die großen Unsicherheiten aller Betroffenen über die Erstattungsfähigkeit einer Vielzahl von Produkten zu klären.
  2. Verlängerung der Übergangsfrist und Stichtagsregelung für Bestandsprodukte, damit der G-BA innerhalb dieser Zeitspanne die ausstehenden Vorgaben zum Verfahren und zu den Evidenzanforderungen definieren sowie ein verlässliches, praxistaugliches System etablieren kann.
  3. Politische Umsetzung im Versorgungsgesetz I, um Maßnahmen kurzfristig und rasch einbringen zu können.
Source:

BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e.V.

(c) BVMed | Michelle Klee
14.04.2023

BVMed: Neue Infoblätter zum Umweltrecht

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat weitere Infoblätter zu umweltrechtlichen Vorgaben veröffentlicht. Mit den Blättern zu beispielsweise dem Batteriegesetz oder dem Elektrogeräte-Recht unterstützt der Verband Medizintechnik-Unternehmen bei der Umsetzung des Umweltrechts. Der kostenfreie BVMed-Service gibt einen Überblick zu den Anwendungsbereichen und entstehenden Pflichten aus aktuell 14 unterschiedlichen Gesetzen und Verordnungen.

Europa soll der erste klimaneutrale Kontinent werden. Hierfür sind von der EU-Kommission rund 80 Initiativen geplant. Viele davon betreffen direkt oder indirekt die Medizintechnik-Branche. Als Unterstützung für die Einordnung des umfassenden Umweltrechts bietet der BVMed in Zusammenarbeit mit der Produktkanzlei eine Reihe an Infoblättern an. Neu hinzugekommen sind folgende Themen:

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat weitere Infoblätter zu umweltrechtlichen Vorgaben veröffentlicht. Mit den Blättern zu beispielsweise dem Batteriegesetz oder dem Elektrogeräte-Recht unterstützt der Verband Medizintechnik-Unternehmen bei der Umsetzung des Umweltrechts. Der kostenfreie BVMed-Service gibt einen Überblick zu den Anwendungsbereichen und entstehenden Pflichten aus aktuell 14 unterschiedlichen Gesetzen und Verordnungen.

Europa soll der erste klimaneutrale Kontinent werden. Hierfür sind von der EU-Kommission rund 80 Initiativen geplant. Viele davon betreffen direkt oder indirekt die Medizintechnik-Branche. Als Unterstützung für die Einordnung des umfassenden Umweltrechts bietet der BVMed in Zusammenarbeit mit der Produktkanzlei eine Reihe an Infoblättern an. Neu hinzugekommen sind folgende Themen:

  • Batteriegesetz (BattG)
  • Einwegkunststoff-Kennzeichnungs-Verordnung & -Verbotsverordnung (EWKKennzV & EWKVerbotsV)
  • Elektro- und Elektronikgerätegesetz (ElektroG)
  • Elektro- und Elektronikgeräte-Stoff-Verordnung (ElektroStoffV)
  • Energieverbrauchskennzeichnungs-Verordnung
  • F-Gas-Verordnung
  • Verordnung über persistente organische Schadstoffe (POP-VO)
  • Verordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH-VO)

Die Infoblätter decken folgende Inhalte ab:

  • Name und Verkündungsstand des Rechtsaktes
  • Hintergrundinformationen (beispielsweise die Umsetzung des europäischen Rechts durch nationale Rechtsakte)
  • Beschreibung von Anwendungsbereich und Ausnahmen
  • Beschreibung von Betroffenheit/Rollen
  • Stichpunkte zu den Pflichten
  • Aktuelle Entwicklungen (beispielsweise laufende Gesetzgebungsverfahren oder Ankündigungen in Arbeitsprogrammen)
Source:

BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e.V.

31.03.2023

EURATEX at 1 year EU Textile Strategy – Yes, but …

On 30 March 2022, the European Commission presented its vision for the future of the textile industry. The strategy mainly focuses on reducing the environmental footprint and promote sustainability and transparency in the value chain.

EURATEX has welcomed the publication of the strategy, as it recognises the strategic importance of the European textile industry, and its core competitive values of quality and creativity. At the same time, the association has warned that translating that vision into reality is a delicate process, as the industry needs to reconcile sustainability with competitiveness. Making the green (and digital) transition should make companies stronger; the benefits should outweigh the costs.

On 30 March 2022, the European Commission presented its vision for the future of the textile industry. The strategy mainly focuses on reducing the environmental footprint and promote sustainability and transparency in the value chain.

EURATEX has welcomed the publication of the strategy, as it recognises the strategic importance of the European textile industry, and its core competitive values of quality and creativity. At the same time, the association has warned that translating that vision into reality is a delicate process, as the industry needs to reconcile sustainability with competitiveness. Making the green (and digital) transition should make companies stronger; the benefits should outweigh the costs.

This premise had a serious blow by the Russian war in Ukraine, which erupted at almost the same time when the strategy was launched, and has dramatically changed the economic context. Energy prices increased by a factor of 10 (!), putting the European industry at a significant disadvantage with its global competitors, leading to company shutdowns or relocations. Extended lock downs in China and defensive trade policies in the US and elsewhere have further generated uncertainty on the market and disrupted supply chains.

Today, one year after its publication, EURATEX remains carefully optimistic about the implementation of the strategy, but needs to warn against some important pitfalls on the road ahead.

  1. Despite these turbulent times, the Commission is moving ahead “swiftly” in translating their EU Textile Strategy into (draft) legislation. At present, at least 16 pieces of legislation are on the table, which will turn the textile industry into a strictly regulated sector. The quality of this new regulatory framework is critical to the success of the strategy: upcoming rules need to be coherent, technically feasible and enforceable, and have a minimal cost for SMEs. EURATEX calls for a realistic timetable and “competitiveness test” for each piece of legislation before it is adopted.
  2. Textile companies need to be informed and supported to comply with this new framework. This requires substantial funding which should be earmarked exclusively to the sector, covering areas of innovation and digitalisation, skills development, support to start ups and internationalisation, as well as access to affordable energy. In this regard, EURATEX calls on the Commission to translate the current “good intentions” into concrete decisions.
  3. The EU strategy will not work if there is no demand for sustainable textiles, both from individual consumers and public authorities (procurement). Concrete measures need to be taken to offer a competitive advantage to sustainable and high quality textile products, e.g. through a different VAT rate, strict procurement rules, closer cooperation between the brands/retailers, producers and consumers.
  4. The EU strategy could also fail, if the global dimension of the textile industry is ignored. Up to 80% of clothing products are produced outside the EU; these products need to comply with the new framework, but it remains unclear how to ensure that level playing field. Market surveillance needs to be stepped up massively – also targeting on line sales – but this would require significant efforts from member states, which are not available as of today.

Despite these important challenges, EURATEX remains committed to the successful implementation of the EU Textile Strategy. Director General Dirk Vantyghem commented: “We want to be a global leader in sustainable textiles, building on the entrepreneurship, quality and creativity of nearly 150,000 European textile companies. Creating this new framework is an incredible challenge, requiring a close dialogue between the industry and the regulator. But if well designed and carefully implemented, it can set a new era for the European textile industry”.

Source:

Euratex

17.02.2023

BVMed begrüßt MDR-Änderungen

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat die heutige Entscheidung des Europäischen Parlament zu Änderungen an der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) begrüßt, fordert gleichzeitig aber auch Schritte, um das europäische Marktzugangssystem strategisch weiterzuentwickeln und im weltweiten Wettbewerb insbesondere um Innovationen besser aufzustellen. „Es ist ein gutes Signal für die medizinische Versorgung der Patient:innen und den Medizinprodukte-Standort Europa, dass Kommission, Rat und Parlament in den letzten Wochen Tempo gemacht und die notwendigen Änderungen im Schnellverfahren beschlossen haben“, so BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll.

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat die heutige Entscheidung des Europäischen Parlament zu Änderungen an der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) begrüßt, fordert gleichzeitig aber auch Schritte, um das europäische Marktzugangssystem strategisch weiterzuentwickeln und im weltweiten Wettbewerb insbesondere um Innovationen besser aufzustellen. „Es ist ein gutes Signal für die medizinische Versorgung der Patient:innen und den Medizinprodukte-Standort Europa, dass Kommission, Rat und Parlament in den letzten Wochen Tempo gemacht und die notwendigen Änderungen im Schnellverfahren beschlossen haben“, so BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll.

Zum Hintergrund: Die Medizintechnik-Branche bereitet sich seit Jahren intensiv auf die MDR vor. Die Kosten der Umsetzung für die Branche werden nach Schätzungen zwischen 7 und 10 Milliarden Euro liegen. Die Branche hat massiv investiert, beispielsweise in zusätzliches regulatorisches Personal. Das MDR-System ist aber nach wie vor nicht praxistauglich. Zentrales Problem bei der MDR-Implementierung sind die Kapazitätsengpässe bei den Benannten Stellen sowie die sehr aufwendigen Zertifizierungsverfahren.  

Zur Vermeidung von Engpässen bei Medizinprodukten haben Parlament, Rat und Kommission nun unter anderem die Abschaffung der Abverkaufsfrist und eine Verlängerung der Übergangsfrist für die neuen Vorschriften nach einem risikobasierten Ansatz beschlossen. Außerdem werden Klasse III-Sonderanfertigungen mit in die Fristenverlängerung aufgenommen.

Parallel zu dieser wichtigen Maßnahme zur Entzerrung des Flaschenhals bei der Zertifizierung der Bestandsprodukte müssen nach Ansicht der BVMed auch die untergesetzlichen Maßnahmen, die von der Medical Device Coordination Group (MDCG) Ende August 2022 veröffentlicht wurden, pragmatisch umgesetzt werden, damit Bestandsprodukte zeitnah in die MDR überführt werden können und auch in Zukunft der Gesundheitsversorgung zur Verfügung stehen.

Mittelfristig geht es dem deutschen Medizintechnik-Verband darum, dass die MDR strategisch weiterentwickelt werden muss, damit Europa im schärfer werdenden Innovationswettbewerb gegenüber USA und Asien nicht weiter an Boden verliert. Der Beschluss der Schweiz, künftig auch die FDA-Zulassung des US-Systems zuzulassen, verdeutliche die Gefahr, dass das EU-System mit der MDR den Innovationswettbewerb der Zukunft verliere.

BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll: „Wenn wir mehr und mehr Forschung und Entwicklung durch Abwanderung verlieren, dann verlieren wir damit nicht nur viele kluge Köpfe, sondern künftig auch Produktion und Wertschöpfung in Europa. Wir müssen deshalb jetzt daran arbeiten, die Rolle Europas als attraktive Region für Investitionen in medizintechnische Innovationen wieder zu stärken. Mit unserem innovationsstarken Mittelstand haben wir dafür die besten Voraussetzungen.“

Source:

BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e.V.

16.02.2023

Registration for World of Wipes® International Conference 2023 opened

The 17th edition of the WOW will take place July 17-20 2023 at the Atlanta Marriott Marquis in Atlanta, Georgia. INDA announced that registration and tabletop exhibit reservations are open.

WOW 2023 will feature the latest wipes intelligence on the Energy Crisis, Coping with Inflation, Supply Chain Challenges from material availability to import pressures, Market Trends, Plastics Issues such as single use plastics, renegade plastics and microplastics, Sustainability and Traceability from sourcing to end-of-life, Private Label vs. Brand, and Flushability Developments including legislative and labeling efforts, collection studies, and regulatory topics.

The event includes 11+ hours of networking with industry influencers, thought leaders, and C-suite executives. In addition to two nights of tabletop displays and receptions on July 18 and 19, a highlight of WOW 2023 will be Lightning Talks. Tabletop exhibitors will give “supersized elevator speeches” for five minutes. Participants will have the opportunity to follow up with tabletop exhibitors during the reception.

The 17th edition of the WOW will take place July 17-20 2023 at the Atlanta Marriott Marquis in Atlanta, Georgia. INDA announced that registration and tabletop exhibit reservations are open.

WOW 2023 will feature the latest wipes intelligence on the Energy Crisis, Coping with Inflation, Supply Chain Challenges from material availability to import pressures, Market Trends, Plastics Issues such as single use plastics, renegade plastics and microplastics, Sustainability and Traceability from sourcing to end-of-life, Private Label vs. Brand, and Flushability Developments including legislative and labeling efforts, collection studies, and regulatory topics.

The event includes 11+ hours of networking with industry influencers, thought leaders, and C-suite executives. In addition to two nights of tabletop displays and receptions on July 18 and 19, a highlight of WOW 2023 will be Lightning Talks. Tabletop exhibitors will give “supersized elevator speeches” for five minutes. Participants will have the opportunity to follow up with tabletop exhibitors during the reception.

WOW 2023 begins with the WIPES Academy, July 17-18, led by Heidi Beatty, Chief Executive Officer, and her team of wipes professionals from Crown Abbey LLC. Participants will gain insights from product concept to commercialization. Participants will also develop insights about materials, design, manufacturing, packaging, and cost implications for industrial, institutional and consumer wipes applications.

Cotton Incorporated and Rockline Industries are sponsoring the WOW 2023.

Source:

INDA, Association of the Nonwoven Fabrics Industry

15.02.2023

Spendenaufruf der MedTech-und Pharma-Verbände für Erdbebenopfer

Die Medizinprodukte- und Pharma-Verbände BAH, BPI, vfa, Pro Generika, der PHAGRO, BVMed, SPECTARIS und eurocom unterstützen das Hilfswerk Medeor in der türkischen und syrischen Erdbebenregion. Gemeinsam rufen die Verbände zu Spenden auf. Neben gespendeten medizinischen Hilfsgütern sind insbesondere Geldspenden sehr willkommen. Mit ihnen können die Mitarbeiter von medeor gezielt die benötigten Produkte bedarfsgerecht in den betroffenen Gebieten bereitstellen.

Das Erdbeben in der Region rund um die türkisch-syrische Grenze ist nun gut eine Woche her. Viele Helfer und Helferinnen haben vor Ort bereits mit angepackt. Auch das Medikamenten-Hilfswerk Action medeor ist mit seinen Partnern bereits vor Ort, hat die letzten Tage aber auch genutzt, um alle Wege für medizinische Hilfe in der Region zu ebnen.

Deutschland leistet humanitäre staatliche Hilfe in dieser Notsituation, um den Betroffenen zu helfen. Die Türkei meldet nunmehr Bedarfe zuverlässig über den EU-Krisenmechanismus (UCPM).

Die Medizinprodukte- und Pharma-Verbände BAH, BPI, vfa, Pro Generika, der PHAGRO, BVMed, SPECTARIS und eurocom unterstützen das Hilfswerk Medeor in der türkischen und syrischen Erdbebenregion. Gemeinsam rufen die Verbände zu Spenden auf. Neben gespendeten medizinischen Hilfsgütern sind insbesondere Geldspenden sehr willkommen. Mit ihnen können die Mitarbeiter von medeor gezielt die benötigten Produkte bedarfsgerecht in den betroffenen Gebieten bereitstellen.

Das Erdbeben in der Region rund um die türkisch-syrische Grenze ist nun gut eine Woche her. Viele Helfer und Helferinnen haben vor Ort bereits mit angepackt. Auch das Medikamenten-Hilfswerk Action medeor ist mit seinen Partnern bereits vor Ort, hat die letzten Tage aber auch genutzt, um alle Wege für medizinische Hilfe in der Region zu ebnen.

Deutschland leistet humanitäre staatliche Hilfe in dieser Notsituation, um den Betroffenen zu helfen. Die Türkei meldet nunmehr Bedarfe zuverlässig über den EU-Krisenmechanismus (UCPM).

Neben gespendeten medizinischen Hilfsgütern sind insbesondere Geldspenden sehr willkommen. Mit ihnen können die Mitarbeiter von medeor gezielt die benötigten Produkte bedarfsgerecht in den betroffenen Gebieten bereitstellen. Als Notapotheke der Welt kauft und sammelt action medeor Arzneimittel und andere medizinische Produkte und versendet diese über qualifizierte Partner an Verteilerstationen, Krankenhäuser, Pflegestationen oder Ärzte in von Krisen betroffenen Ländern.

Wenn Sie mit Produktspenden helfen wollen, wenden Sie sich bitte mit Ihren Angeboten an noelia.martinez@medeor.de.

Source:

BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e.V.

(c) INDA
01.02.2023

FiltXPO™ 2023 taking place in October

Global leading companies from more than 15 countries in the filtration and separation industry will connect with some 1,500 industry professionals and launch their innovations at FiltXPO™ 2023, Oct. 10-12, at Navy Pier in Chicago, Illinois.

FiltXPO™, an exhibition and conference dedicated exclusively to filtration and separation, is now being held on an 18-month cycle, making it a valuable opportunity to generate new business and grow global relationships with unique exposure to the North American market, according to INDA.

FiltXPO™ will draw senior-level professionals from around the world in major market segments involved in the design, manufacture, sales, and use of filtration/separation products and services.

A feature of the event will be the technical conference – Summit for Global Change. Five panels of global industry experts will debate filtration and separation’s most compelling challenges such as indoor air quality, filtration sustainability, standards and technologies. FiltXPO™ will also offer a one-and-a-half day intensive training course on the development, testing and application of filtration and separation media.

Global leading companies from more than 15 countries in the filtration and separation industry will connect with some 1,500 industry professionals and launch their innovations at FiltXPO™ 2023, Oct. 10-12, at Navy Pier in Chicago, Illinois.

FiltXPO™, an exhibition and conference dedicated exclusively to filtration and separation, is now being held on an 18-month cycle, making it a valuable opportunity to generate new business and grow global relationships with unique exposure to the North American market, according to INDA.

FiltXPO™ will draw senior-level professionals from around the world in major market segments involved in the design, manufacture, sales, and use of filtration/separation products and services.

A feature of the event will be the technical conference – Summit for Global Change. Five panels of global industry experts will debate filtration and separation’s most compelling challenges such as indoor air quality, filtration sustainability, standards and technologies. FiltXPO™ will also offer a one-and-a-half day intensive training course on the development, testing and application of filtration and separation media.